各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)金河佑本生物制品有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，金河佑本生物制品有限公司等2家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱獸藥GCP）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布（見附件）。

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等12家單位申請(qǐng)增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所、武漢科前生物股份有限公司申請(qǐng)減少獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院申請(qǐng)變更獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱、國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、兆豐華生物科技（南京）有限公司等3家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、河南農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗(yàn)技術(shù)研究院）申請(qǐng)變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，上述申請(qǐng)符合相關(guān)要求，予以變更。詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位規(guī)范開展獸藥研究活動(dòng)。

附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2025年10月16日

附件

符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目