各口蹄疫疫苗生產企業(yè)：

　　按照農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局要求，為支持口蹄疫疫苗研發(fā)和生產，我中心作為國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國動物疫病預防控制中心）和國家口蹄疫專業(yè)實驗室（北京），將開展口蹄疫檢驗用強毒的供應等工作。現(xiàn)將《國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國動物疫病預防控制中心）口蹄疫檢驗用毒種供應程序》印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　  中國動物疫病預防控制中心

　　（農業(yè)農村部屠宰技術中心）

　　  2025年10月17日

　　國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心

　　（中國動物疫病預防控制中心）

　　口蹄疫檢驗用毒種供應程序

　　為加強口蹄疫疫苗檢驗用強毒的制備、鑒定、保藏、供應等管理，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《獸藥管理條例》、《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》等法律法規(guī)，制定本程序。

　　一、制備

　　國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國動物疫病預防控制中心）（以下簡稱疫控中心分中心）開展口蹄疫流行病學調查、遺傳進化、抗原與致病性研究，構建動物攻毒模型，篩選檢驗用強毒，建立種子批；將檢驗用強毒及其鑒定資料，報送國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心備份，每株不少于20支。

　　二、申請

　　根據(jù)疫苗檢驗、研發(fā)需要，檢驗用強毒使用單位向疫控中心分中心提交《獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應申請表》（附件1），列明單位信息、用途、數(shù)量、生物安全措施及實驗方案。

　　三、審核

　　疫控中心分中心審核申請單位的資質、使用檢驗強毒的合理性、必要性、生物安全保障措施的有效性等。

　　同意供應的，告知申請單位，并簽訂《口蹄疫檢驗毒種使用協(xié)議》（附件2）；不同意供應的，向申請單位說明理由。

　　四、發(fā)放

　　檢驗用強毒使用單位持申請單位介紹信前往疫控中心分中心辦理出入庫手續(xù)；疫控中心分中心按照協(xié)議約定，發(fā)放檢驗毒種，做好出入庫記錄，并將《獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應申請表》、出入庫記錄報送國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心備案存檔。

　　五、運輸

　　毒種發(fā)放單位會同申請使用單位按照相關要求辦理運輸手續(xù)，確保運輸途中的生物安全。

　　六、使用

　　檢驗用強毒使用單位嚴格按照申請用途，直接使用，不得利用領取的毒種自行進行擴繁。

　　中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所開展口蹄疫疫苗效力評價時，按照內部領用程序，從國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心領取備份檢驗用強毒。如備份毒種數(shù)量不足，疫控中心分中心應及時向國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心提供檢驗用強毒，滿足疫苗評價需要。

　　使用過程中，應對廢棄物進行無害化處理，確保生物安全。

　　七、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：王江濤

　　聯(lián)系電話：010-59198929

　　附件：1.獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應申請表

　　           2.口蹄疫檢驗毒種使用協(xié)議