政策法規(guī)
學(xué)會簡介

　　廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?，F(xiàn)任理事長是廖明同志。

 
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第957號
時間：2025-10-12　　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部　　　


根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位申報的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位申報的非洲豬瘟病毒微流控?zé)晒?/font>PCR檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)浙江匯能生物股份有限公司申報的那西肽預(yù)混劑變更注冊，發(fā)布產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽、殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

 

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.工藝規(guī)程

5.說明書和標(biāo)簽

6.殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

 

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年10月10日


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監(jiān)測期

氟雷拉納滴劑

洛陽惠中獸藥有限公司、黑龍江齊泰動物保健品有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司、河南新正好生物工程有限公司

二類

（2025）

新獸藥

證字115號

4年

牛產(chǎn)氣莢膜梭菌?。?/font>A型）基因工程亞單位疫苗

金宇保靈生物藥品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司

二類

（2025）

新獸藥

證字116號

4年

豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HuN-1/2017株，懸浮培養(yǎng)）

中牧實業(yè)股份有限公司

二類

（2025）

新獸藥

證字117號

4年

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。?/font>I群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白）

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司

三類

（2025）

新獸藥

證字118號

3年

鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病、多殺性巴氏桿菌病三聯(lián)滅活疫苗（2型BZ株+O78型SG株+A型WF株）

山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司

三類

（2025）

新獸藥

證字119號

3年

非洲豬瘟病毒微流控?zé)晒?/font>PCR檢測試劑盒

泰州蕾靈百奧生物科技有限公司

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禽流感病毒、新城疫病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒

河南省動物疫病預(yù)防控制中心、鄭州中道生物技術(shù)有限公司、陜西諾威利華生物科技有限公司

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禽白血病病毒磁微粒化學(xué)發(fā)光抗原檢測試劑盒

山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、禾旭（鄭州）生物技術(shù)有限公司、溫氏食品集團股份有限公司

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項

監(jiān)測期（針對變更事項）

那西肽預(yù)混劑

浙江匯能生物股份有限公司

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第682號同品種內(nèi)容

增加靶動物蛋雞

3年

附件：

說明書和標(biāo)簽、殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）.pdf
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