政策法規(guī)
學(xué)會(huì)簡(jiǎn)介

　　廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?，F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。

 
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第970號(hào)
時(shí)間：2025-11-26　　　來(lái)源：畜牧獸醫(yī)局　　　


根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西北農(nóng)林科技大學(xué)等42家單位申報(bào)的鴿新城疫滅活疫苗（PN06株）等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等8家單位申報(bào)的禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)兆豐華生物科技（福州）有限公司等2家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株）變更注冊(cè)，有關(guān)單位按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

批準(zhǔn)生源霸科（上海）生物科技有限公司的D-氯前列醇鈉注射液等2種獸藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

 

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.工藝規(guī)程

6.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

 

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年11月23日


附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱(chēng)

研制單位

類(lèi)別

新獸藥

注冊(cè)

證書(shū)號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

鴿新城疫滅活疫苗（PN06株）

西北農(nóng)林科技大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

二類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字123號(hào)

4年

/

氧化胺碘溶液

青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川瑞芳德生物制藥有限責(zé)任公司、成都科宏達(dá)科技有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東康益健生物科技有限公司、河北金元康藥業(yè)有限公司、大理金明動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島元成生物科技有限公司、安徽中龍國(guó)創(chuàng)生物科技有限公司、江西派尼生物藥業(yè)有限公司、濟(jì)南百鳴生物制藥有限公司、海南育奇藥業(yè)有限公司

三類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字124號(hào)

3年

/

葛芩止瀉顆粒

山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇省好徠斯肥業(yè)有限公司、安徽牧春堂天然藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、亳州市乾元?jiǎng)游锼帢I(yè)有限責(zé)任公司、無(wú)錫正大生物股份有限公司、河北康利動(dòng)物藥業(yè)有限公司、武漢市農(nóng)業(yè)科學(xué)院

三類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字125號(hào)

3年

/

雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。?/font>I群4型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+YT株+QD株+rVP2蛋白）

山東濱州沃華生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司

三類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字126號(hào)

3年

/

貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司

三類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字127號(hào)

3年

/

加巴噴丁片

上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司

四類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字128號(hào)

3年

/

甲潑尼龍片（犬用）

濟(jì)南領(lǐng)派生物醫(yī)藥科技有限公司、河北朗威生物科技有限公司、長(zhǎng)沙東典藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、山東亞華生物科技有限公司、廣東潤(rùn)華藥業(yè)有限公司

五類(lèi)

（2025）

新獸藥

證字129號(hào)

3年

納入獸用處方藥管理

禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、湖南冠牧生物科技有限公司

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非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司

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雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗原檢測(cè)試劑盒

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、龍湖現(xiàn)代免疫實(shí)驗(yàn)室

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非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心

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貓杯狀病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司

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附件2

獸藥變更注冊(cè)目錄

獸藥名稱(chēng)

申請(qǐng)單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源

變更事項(xiàng)

監(jiān)測(cè)期（針對(duì)變更事項(xiàng)）

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株）

兆豐華生物科技（福州）有限公司、成都史紀(jì)生物制藥有限公司

（2011）

新獸藥

證字28號(hào)

【貯藏與有效期】由“2~8℃保存，有效期為12個(gè)月”變更為“2~8℃保存，有效期為18個(gè)月”。

/

附件3

轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱(chēng)

生產(chǎn)企業(yè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)

證書(shū)所屬單位

進(jìn)口獸藥注冊(cè)

證書(shū)號(hào)/公告號(hào)

D-氯前列醇鈉注射液

生源霸科（上海）生物科技有限公司

生源霸科全球有限公司 Biogénesis Global SL

（2021）外獸藥證字14號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第774號(hào)

注射用血促性素絨促性素

生源霸科（上海）生物科技有限公司

生源霸科全球有限公司 Biogénesis Global SL

（2019）外獸藥證字10號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第805號(hào)

（2019）外獸藥證字11號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第805號(hào)

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