廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?,F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?,F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)廣州金水動(dòng)物保健品有限公司等6家單位申報(bào)的溴氯海因片(水產(chǎn)用)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心等6家單位申報(bào)的口蹄疫病毒、塞內(nèi)卡病毒二重實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的禽流感滅活疫苗(H9亞型,LG1株)變更注冊(cè),有關(guān)單位按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
批準(zhǔn)默沙東(寧波)動(dòng)物保健科技有限公司的犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗(Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株)轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.工藝規(guī)程
6.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年12月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 |
溴氯海因片(水產(chǎn)用) | 廣州金水動(dòng)物保健品有限公司、安鉑爾生物科技(廣東)有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字130號(hào) | 3年 |
牛病毒性腹瀉/黏膜病、牛傳染性鼻氣管炎二聯(lián)活疫苗(1型,NMM株+JSM株,懸浮培養(yǎng)) | 華威特(江蘇)生物制藥有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字131號(hào) | 3年 |
豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌三聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒RP-1株+RPBS1101a株+4型RPBS0904-11株+5型RPBS0905-3株) | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字132號(hào) | 3年 |
口蹄疫病毒、塞內(nèi)卡病毒二重實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒 | 河南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、陜西諾威利華生物科技有限公司、湖南國(guó)測(cè)生物科技有限公司 | / | / | / |
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、青島明勤生物科技有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 申請(qǐng)單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測(cè)期(針對(duì)變更事項(xiàng)) |
禽流感滅活疫苗(H9亞型,LG1株) | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | (2003) 新獸藥 證字第54號(hào) | 有效期由“2~8℃,有效期為1年”變更為“2~8℃,有效期為24個(gè)月”。 | / |
附件3
轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 進(jìn)口獸藥注冊(cè) 證書所屬單位 | 進(jìn)口獸藥注冊(cè) 證書號(hào)/公告號(hào) |
犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗(Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株) | 默沙東(寧波)動(dòng)物保健科技有限公司 | 英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. | (2019)外獸藥證字05號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第753號(hào) |
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